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Consulting Services für internationale Marktzulassungen von Medical Devices und IVDs. 

Normen - Regularien - QMS

Lustige Präsentation

Unsere Services

Systematisch

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Daten auf einem Touchpad

Veraltete/ veränderte Normen und Regularien?

Unsere Impact Analyse hilft weiter

Physiotherapie-Rehabilitationstechnologie

Vollständige Produktanforderungen?

Garantiert mit Normen, Regularien & Expertise

Water Testing Kit_edited.jpg

Audit-abweichungen | Traceability | Effizienz?

QMS-Analyse 

Gesetzbücher

Welche Normen & Regularien sind anzuwenden? Wir beraten Sie. 

Diabetes Selbstmanagement-Programm

Schwierigkeiten bei der Einreichung? Wir optimieren Technische Dokumentation

Computer mit Grafik

Fachkräftemangel? Outsourced Normen-Management / QMS Management 

Data Cloud

Cybersecurity bei Hardware und embedded Software? MedTech mit Fokus Cybersecurity

Moderne Ärzte

Agile Prozesse für Software Entwicklung?

QMS für Digital-Health- und KI-Produkte

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Ist Ihr QMS ein PDF-Dschungel? 

Wir beraten Sie in der digitalen Transformation.

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blonde Kosmetikerin

Über uns

Wir sind ein Expertennetzwerk mit langjähriger Erfahrung in der Medtech-Industrie. Wir sind überzeugt, dass Digital Health das Potenzial hat, Krankheiten früher zu Erkennen und so Leben zu retten.

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Wir unterstützen Unternehmen und Organisationen bei der Entwicklung innovativer Produkte. Wir sind besonders stark in den Themen:

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  • Umsetzung von Normen und Regularien 

  • Agile Compliance Prozesse für Digital Health

  • Komplexe Technische Dokumentation

 

Wir verfügen über die Erfahrung, das Know-how und die Netzwerke, um neue, agilere Ansätze für Compliance und Digital Health zu realisieren.

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