Design Input: der Grundstein für sichere und performante Medizinprodukte

Info
Gemeinsam legen wir den Grundstein für Ihr sicheres und performantes Medizinprodukt
Unser Service umfasst die gemeinsame Erarbeitung der vollständigen Design Input Dokumentation in einem 4-wöchigen Prozess. In Zusammenarbeit mit Ihnen und mehreren unserer Experten werden Sicherheitsanforderungen, abgeleitet aus relevanten Normen und Regularien, erarbeitet. Dies beinhaltet eine umfassende Risikoanalyse sowie einen Vorschlag für die Ziele der Klinischen Evaluation und den beabsichtigten Verwendungszweck.
Vorteile
Die Vorteile unseres Services sind:
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Fundierte und praxisnahe Dokumentation: Wir nutzen unser Fachwissen und greifen auf die anwendbaren Normen zurück, um eine Dokumentation zu erstellen, die den Anforderungen der regulatorischen Behörden entspricht und gleichzeitig den praktischen Anforderungen des Entwicklungsprozesses gerecht wird.
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Zeitersparnis: Durch die Zusammenarbeit mit unseren Experten können Sie Zeit und Ressourcen sparen, da Sie sich nicht selbst um die Erstellung der Dokumentation kümmern müssen.
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Qualitätssicherung: Unsere Experten verfügen über langjährige Erfahrung in der Entwicklung und Zulassung von Medizinprodukten. Sie stellen sicher, dass die Dokumentation den Anforderungen der regulatorischen Behörden entspricht und die Sicherheit des Produkts gewährleistet.
Fordern Sie jetzt ein unverbindliches Angebot an und lassen Sie uns gemeinsam den Grundstein für Ihr sicheres und performantes Medizinprodukt legen!