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Über uns

Unsere Motivation

Medizinprodukte und IVDs werden intelligenter und vernetzter. Dies ermöglicht eine bessere Gesundheitsversorgung, birgt aber auch Cybersicherheitsrisiken. Wir unterstützen Unternehmen bei der sicheren Entwicklung dieser innovativen Produkte.

 

Davon profitieren wir alle.

Arlette Schilter

Gründerin und Maschineningenieur,

Medtech Engineering und regulatorische Beraterin

Mit über 20 Jahren Erfahrung in der medizinisch-technischen Branche verfügt Arlette Schilter über umfassende Kenntnisse in der Entwicklung digitaler Gesundheitsprodukte. Besonders schätzt sie komplexe Systeme und Probleme, in denen sie ihre umfangreiche Erfahrung einbringen kann. Je schwieriger, desto besser. 

Unsere Kunden sind nach unseren Aufträgen immer mit einer systematisch verbesserten und effizienteren technischen Dokumentation oder Prozessbeschreibung zufrieden.

Ich mag es, mit Menschen aus unterschiedlichen Fachbereichen zusammenzuarbeiten. Maschinenbau, Algorithmen, Regeltechnik und Unternehmertum - alles spannende Themen, die sich gegenseitig ergänzen.

 

Roger Abächerli

Prof. Dr., Berater, Schulungsleiter 

Experte für auf künstlicher Intelligenz basierender Software unter der Medical Device Regulation

Mit mehr als 20 Jahren Erfahrung in der Entwicklung von Medizintechnikprodukten setzt Prof. Dr. Roger Abächerli sein Wissen ein, um innovative digitale Gesundheitsprodukte voranzutreiben. Seine Expertise erstreckt sich über technische Aspekte und die Integration von Künstlicher Intelligenz in Medizinprodukte. Prof. Abächerli bringt fundierte Kenntnisse über die Anwendung von Medizinprodukteverordnungen, Qualifikations- und Klassifikationsfragen sowie allgemeinen regulatorischen Anforderungen mit.

Schulungen und Workshops

Durch die Organisation von wissenschaftlichen Schulungen und Workshops gibt Prof. Abächerli sein tiefgehendes Fachwissen an Entwicklerteams, Unternehmen und Forschungseinrichtungen weiter. Sein Engagement erstreckt sich über die reine Beratung hinaus, um die Branche durch Wissensaustausch und praxisnahe Schulungen voranzubringen.

Livia Keller

Junior Beraterin,
Quality Management System & Regulatory Affairs

Livia Keller hat sich als äußerst kompetentes und engagiertes Teammitglied bewiesen. Ihre Tätigkeiten umfassen das Digitalisieren von Normen, die Entwicklung von Labeling-Prozessen und die Aktualisierung von Unternehmens-Materialien. Livia zeichnet sich durch ihre Fähigkeit aus, Normen und Regularien zu interpretieren und daraus prozessorientierte Lösungen abzuleiten. Ihr tiefes Verständnis für regulatorische Abläufe basiert auf ihrer fundierten Ausbildung. Ihr herausragender Beitrag zur Digital Health Qualitätssicherung und ihre positive Arbeitseinstellung machen sie zu einer geschätzten Mitarbeiterin.

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